สหรัฐฯ ผ่านกฎหมายนำเข้า – ส่งออก (FSMA) เริ่มใช้บังคับต้นปี 2559

2018-06-07T21:11:58-04:00December 28, 2015|Categories: กฏระเบียบ|

สหรัฐฯ ผ่านกฎหมายนำเข้า – ส่งออก (FSMA) เริ่มใช้บังคับต้นปี 2559

องค์การ อาหารและยาสหรัฐฯ (U.S. Food and Drug Administration หรือ FDA) พิจารณาแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการปรับปรุงความปลอดภัยทางด้านอาหารสหรัฐฯ (Food Safety Modernization Act หรือ FSMA) จำนวน 7 ฉบับ โดยตั้งกำหนดระยะเวลาพิจารณาให้แล้วเสร็จ ดังนี้

ส่วนที่ 1 FDA ได้ข้อสรุปการใช้ระเบียบว่าด้วยการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์ (Preventive Controls for Human Food) และระเบียบว่าด้วยการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารสัตว์ (Preventive Controls for Animal Food) เมื่อวันที่ 10 กันยายน 2558

ทั้งนี้ การบังคับใช้ระเบียบว่าด้วยการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์กับบริษัท ที่เกี่ยวข้องจะแตกต่างกันไปตามขนาดของธุรกิจ เช่น ธุรกิจที่มีขนาดเล็กจะต้องปฏิบัติตามภายใน 2 ปี นับแต่วันตีพิมพ์ในทะเบียนรัฐบาลกลางสหรัฐฯ (Federal Register) (อ่านรายละเอียดเพิ่มเติม)

การบังคับใช้ระเบียบว่าด้วยการควบคุมเชิง ป้องกันสำหรับอาหารสัตว์จะพิจารณาจากขนาดของธุรกิจ ระเบียบของ The Current Good Manufacturing Practices (CGMP) และระเบียบของ The Preventive Control (อ่านรายละเอียดเพิ่มเติม)

ส่วนที่ 2 ระเบียบว่าด้วยโปรแกรมการตรวจยืนยันผู้ผลิตในต่างประเทศ (Foreign Supplier Verification Program หรือ FSVP) ระเบียบว่าด้วยมาตราฐานความปลอดภัยในกระบวนการผลิต (Product Safety Standards) และระเบียบว่าด้วยการตรวจรับรองผู้ตรวจประเมินที่สาม (Accreditation of Third Party Auditors) มีกำหนดเวลาพิจารณาให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 31 ตุลาคม 2558

ล่าสุดกฎหมาย FSVP ได้รับการผ่านร่างเป็นกฎหมายแล้วเมื่อวันที่16 พฤศจิกายน 2558 และจะมีผลใช้บังคับวันที่ 26 มกราคม 2559 ซึ่งก็คือภายใน 60 วันหลังจากวันที่ตีพิมพ์เผยแพร่ในทะเบียนรัฐบาลกลางสหรัฐฯ เมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2558

โดยทั่วไปแล้วสหรัฐฯ กำหนดให้ผู้นำเข้าสินค้าปฏิบัติตามกฎหมายที่ปรับปรุงใหม่ภายใน 18 เดือน หลังจากการตีพิมพ์ในทะเบียนรัฐบาลกลางสหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม กฎหมาย FSVP มีกฎบังคับที่แตกต่างออกไปตามประเภทของสินค้า (อ่านรายละเอียดเพิ่มเติม)

ส่วนที่ 3 ระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยในการขนส่งอาหารและอาหารสัตว์ (Sanitary Transport of Food and Feed)   มีกำหนดเวลาพิจารณาให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 31 มีนาคม 2559 และ

ส่วนที่ 4 ระเบียบว่าด้วยการป้องกันการปลอมปนอาหารโดยจงใจ (Intentional Adulteration) มีกำหนดเวลาพิจารณาให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 31 พฤษภาคม 2559

การปรับปรุงกฎหมาย FSMA นั้น มีจุดประสงค์เพื่อให้กฎหมายมีความทันสมัย ยืดหยุ่น รองรับกับสถานการณ์ในปัจจุบันมากขึ้น เช่น กฎหมายว่าด้วยการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์ (Preventive Controls for Human Food) ได้มีการปรับปรุงครั้งสุดท้ายเมื่อปี พ.ศ. 2529 ในขณะที่การแก้ไขกฎหมายครั้งนี้จะเป็นการแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการควบคุมเชิง ป้องกันสำหรับอาหารสัตว์ (Preventive Controls for Animal Food) ครั้งแรก โดยในส่วนของอาหารนั้น สหรัฐฯ ต้องการเน้นเรื่องกระบวนการผลิตที่สะอาดและถูกหลักอนามัย การควบคุมอาหารที่มีสารก่อให้เกิดการแพ้ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์อาหาร และการมีประสิทธิภาพในการป้องกันและควบคุมปัญหาที่อาจเกิดในอนาคต

ทั้งนี้ สหรัฐฯ ได้ให้ระยะเวลาบริษัทต่าง ๆ ปรับปรุงกระบวนการผลิตของตนให้สอดคล้องกับกฎหมาย FSMA ฉบับแก้ไขต่างกันไป ขึ้นกับขนาดและประเภทของบริษัทโดยเฉลี่ยแล้วจะเริ่มบังคับใช้ภายในเดือน กันยายน 2559

สำหรับผู้ที่สนใจข้อมูลเพิ่มเติมสามารถอ่านรายละเอียดได้ที่เว็บไซต์ U.S. Food and Drug Administration

ข้อแนะนำ

ผู้ประกอบการไทยควรเร่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ส่ง ออกของตนเพื่อให้รองรับกฎหมายสหรัฐที่จะเริ่มบังคับใช้ต้นปี 2559 โดยผู้ประกอบการควรสำรวจว่าสินค้าของตนมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด ไว้หรือไม่ เพื่อป้องกันการตีกลับสินค้า

อ้างอิง

1.     FSMA Final Rule for Preventive Controls for Human Food, U.S. Food and Drug Administration, (http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334115.htm)

2.     FDA Finalizes First Two Rules Under FSMA, McGuireWoods, (https://www.mcguirewoods.com/Client-Resources/Alerts/2015/9/FDA-Finalizes-Two-Rules-Under-FSMA.aspx)

3.     FSMA Final Rule for Preventive Controls for Animal Food, (http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm366510.htm)

4.     FDA releases groundbreaking food safety rules for produce farms and imported food to modernize and strengthen food safety system, (http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm472426.htm)

5.FDA Finalizes FSMA Produce Safety Rule, Food Import Rules, News Desk, November 13th , 2015, (http://www.foodsafetynews.com/2015/11/fda-finalizes-fsma-produce-rule-import-rules/#.Vmc4vubF_fI)

6.FDA Finalizes FSMA Foreign Supplier verification programs rule, Cori Goldberg (US), November 20th, 2015, (http://www.thehealthlawpulse.com/2015/11/fda-finalizes-fsma-foreign-supplier-verification-programs-rule/)

7. “สหรัฐฯ เลื่อนกำหนดบังคับใช้ระเบียบย่อย FSMA 7 ฉบับ” สำนักงานมาตราฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ (http://www.acfs.go.th/read_news.php?id=12329&ntype=07)

Share This Post!

478 views

Newsletter Subscription

สนใจรับข่าวสารและกิจกรรมที่เป็นโอกาสของไทย
Email Address
Secure and Spam free...
Go to Top